1.按照SOP要求在每年一月份前制定年度内审计划。
2.组织开展公司质量管理体系内审，对内审结果进行汇总并跟踪整改情况。
3.组织开展专项性内审工作（GMP自检和一致性评价的自检），对内审结果进行汇总并跟踪整改情况。
4.协助SHE组织实施ISO9001体系现场认证审核，协调相关部门配合接受第三方审核单位的检查或评审工作，跟踪缺陷整改情况。
5.组织ISO9001体系内审员的继续教育和资质维护，完善公司内审成员资格证书。
6.每周登录国内/外药品相关网站，收集相关信息，并对国内/外各类新法规、指南、制度文件进行吸收、推广，协助或者组织最新法规的差距分析工作。
7.负责起草/修订ISO9001管理手册、体系文件；参与公司质量管理体系文件的起草、修订。
8.负责组织有限公司药品模拟召回等相关工作。
9.协助解决公司GMP体系运行中出现的问题。
