1、组织生产:按照工厂计划组织、协调制剂生产,制定制剂生产计划, 并在生产中监督检查,保证按照制定的生产计划顺利完成。总结制剂生产,向上级汇报,提高生产效率;
2、岗位巡检与确认:对生产过程进行巡检,在工作中不断鼓励员工规范操作,纠正不良行为,发现异常,减少偏差。对操作要点与关键工序进行确认;
3、组织对应制剂生产发生的异常,保证异常的报告、分析、对应措施、调查等符合现行标准,确保制剂生产的正常进行,并向上级汇报;
4、GMP和EHS:组织制定制剂相关的GMP文件,并实施GMP,确保按SOP 进行生产操作,规范员工的制剂生产行为,致力于生产的标准化;组织制剂环境安全卫生管理,定期开展学习活动;
5、注重对现场的管理,优化工作流程,提高产品质量,提高工作效率,降低生产成本,改进生产工艺,提高收率。并带领下属员工实施改进;
6、记录审核:包括生产批记录,风险评估,整改方案,偏差处理,原辅料、中间体出入库系统管理,工时统计管理等,做到及时准确;
7、培训:制定制剂员工内部培训计划,组织生产操作培训,进行考核;
8、验证:参与组织制剂相关验证的实施,并跟踪完成情况。